26 março 2021
Documentos serão enviados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo diretor do Instituto, Dimas Covas, imunizante começou a ser desenvolvido em março de 2020 e utiliza tecnologia 100% brasileira.
O Instituto Butantan anunciou a criação da Butanvac, nova candidata a vacina contra a Covid-19. Os detalhes foram divulgados pelo governo de SP em coletiva de imprensa na sede do Instituto na manhã desta sexta-feira (26).
“Essa vacina foi desenvolvida integralmente por cientistas do Instituto Butantan”, afirmou o governador João Doria (PSDB).
De acordo com o diretor do Instituto, Dimas Covas, ainda nesta sexta será feito o pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos com voluntários.
“Protocolaremos esse material ainda hoje e vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que ela perceba a importância da autorização do início desses estudos clínicos o mais rapidamente possível, para que possamos em um mês e meio, dois meses e meio, terminar essa fase de avaliação clinica e iniciar a produção”, disse ele.
Resumo do anunciado pelo Butantan:
– Os testes podem começar em abril se a Anvisa autorizar
– A produção começa em maio e pode entregar 40 milhões de doses a partir de julho
– A vacina será 100% brasileira
– Pesquisa começou há exatamente um ano, no dia 26 de março de 2020
– Butantan já tem em mãos os lotes necessários para começar os estudos clínicos
– Tecnologia utilizada é a mesma da vacina da gripe – é mais barata do que as outras vacinas contra Covid-19
– Já faz parte de uma segunda geração da vacina (aprenderam com as vacinas anteriores e incorporaram as modificações necessárias)
– Prometem que seja mais imunogenica (e com menor necessidade de doses)
O governador João Doria disse que a Organização Mundial da Saúde também receberá nesta sexta todas as informações da Butanvac, para que acompanhe o desenvolvimento do imunizante. Ainda de acordo com o governador, a produção da nova vacina será iniciada em maio.
O pedido de autorização se refere às fases 1 e 2 de testes da vacina, nas quais serão avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune com 1.800 voluntários. Na fase 3, até 9.000 pessoas irão participar e a etapa vai estipular a eficácia.
O objetivo é encerrar os testes e ter 40 milhões de doses da vacina prontas antes do final de 2021. Além do Brasil, a Butavac também será testada no Vietnã e na Tailândia, onde a fase 1 já foi iniciada.
CoronaVac
Atualmente, o instituto é responsável pela etapa final de produção da Coronavac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Butantan.
A partir do segundo semestre, o Instituto dever nacionalizar a fabricação, com a término da construção da fábrica que será destinada ao imunizante. O Instituto afirma que o desenvolvimento da nova vacina não irá alterar o cronograma da Coronavac.
Candidatas a vacinas no Brasil
O Brasil tem, ao menos, 11 projetos de candidatas a vacina contra a Covid-19, de acordo com levantamento do G1. Todos estão sendo desenvolvidos em universidades e instituições de pesquisa públicas do país.
A pandemia já matou mais de 300 mil brasileiros. A imunização vai a passos lentos no Brasil. Balanço da vacinação aponta que 14.074.577 pessoas já haviam recebido a primeira dose nesta quinta-feira (veja atualizações). O número representa 6,65% da população brasileira.
Fonte: G1
