12 dezembro 2018
O Laboratório de Bioquímica da Unidade de Pesquisa Experimental (Unipex) da Faculdade de Medicina de Botucatu-Unesp (FMB) participa de um processo de Acreditação do INMETRO. A avaliação obedece a norma ABNT NBR ISO/IEC 17.025, que versa sobre a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
As unidades que pretendem obter a Acreditação devem demonstrar a sua competência para realizar os ensaios e calibrações para os quais buscam tal selo, contemplando os requisitos necessários exigidos pela norma. Tais requisitos abrangem a participação satisfatória em atividades de ensaios de proficiência, a competência da equipe do laboratório, o monitoramento de todos os equipamentos utilizados, entre outros. Segundo o INMETRO, o objetivo do processo é “promover a confiança e permitir que os laboratórios demonstrem que operam competentemente e que são capazes de gerar resultados válidos”.
De acordo com a professora Célia Regina Nogueira, coordenadora da Unipex, e a equipe envolvida no processo, caso haja a concessão da Acreditação “teremos competência para vender nossos serviços, principalmente a venda para indústrias farmacêuticas que chegam na Unidade de Pesquisa Clínica (UPECLIN) para fazer um trabalho clínico, sendo uma de suas exigências realizar estes ensaios em laboratórios certificados”.
A partir do momento em que estes agentes (indústrias farmacêuticas) e outros laboratórios de pesquisa vêm para a FMB, visando os ensaios clínicos, há investimentos que são revertidos para manutenção dos próprios laboratórios.
Acreditação
Os avaliadores do INMETRO visitaram o Laboratório de Bioquímica da Unipex entre os dias 21 e 23 de novembro. A partir da concessão da Acreditação, a equipe terá um prazo de 180 dias para realizar os ajustes necessários evidenciados no processo de auditoria. Os ajustes estão sendo providenciados e em breve serão enviados ao INMETRO. “Pretendemos enviar as ações corretivas até o final de dezembro”, afirma professora Célia.
Caso receba o selo de acreditação, o Laboratório de Bioquímica da Unipex será o primeiro no Brasil a adquirir essa certificação (com base na norma ABNT NBR ISO/IEC 17.025), agregando o padrão de qualidade do Instituto.
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